La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos tiene la intención de incluir un «recuadro negro» como advertencia en las vacunas para el covid-19, informó este viernes CNN, que citó a dos personas familiarizadas con los planes de la agencia.
El «recuadro negro» es el tipo de advertencia más grave, que pone de relieve riesgos importantes como efectos secundarios relevantes y restricciones.
El plan para instalar las advertencias en las inyecciones covid está siendo dirigido por Vinay Prasad, jefe médico y científico de la FDA y director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la agencia, añadió el artículo.
El mes pasado, Prasad comunicó a su personal en un memorando que las vacunas covid probablemente habían contribuido a la muerte de al menos 10 niños por inflamación del corazón.
Los fabricantes de vacunas Moderna MRNA.O, Pfizer PFE.N y Novavax NVAX.O, así como el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, no respondieron inmediatamente a las peticiones de comentarios de Reuters.
La FDA está investigando las muertes posiblemente relacionadas con las vacunas covid-19 en múltiples grupos de edad como parte de una revisión de seguridad, dijo el martes un portavoz del HHS.
About The Author
